Desvio de qualidade no medicamento foi detectado pela própria distribuidora
A resolução da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), publicada nesta terça-feira (12/01) no Diário Oficial da União, suspende a distribuição, comercialização e uso dos lotes A116, A117, A118 (Val.: 08/2016) e A120 (Val.: 11/2016) do medicamento Serophene (citrato de clomifeno) 50mg, comprimidos, importado por Merck S.A. Foi determinado também o recolhimento do estoque existente no mercado.
De acordo com o texto, a própria empresa enviou à Anvisa uma notificação de desvio de qualidade, após detectar impureza acima do limite de especificação no insumo ativo citrato de clomifeno, utilizado na fabricação do medicamento.
Por meio de nota, a Merck S.A. informou que já suspendeu a distribuição, comercialização e uso dos lotes em questão e solicitou o recolhimento do estoque. “A medida foi uma ação pontual e preventiva e não compromete a comercialização de outros lotes do medicamento Serophene 50mg”.
Segundo a empresa, não foram encontradas evidências de que os níveis de impureza detectados apresentem risco ao paciente.
Fonte: Agência Brasil