A Anvisa determinou, na ultima terça-feira (30/4), a suspensão da distribuição, comércio e uso em todo país de lotes de dois medicamentos fabricados pela empresa Novafarma Indústria Farmacêutica. Os lotes 11004884 e 1100451 do medicamento Biozatin (Benzilpenicilina benzatina), pó para suspensão injetável, apresentaram resultado insatisfatório no teste de injetabilidade.
Já os lotes com números compreendidos entre 1070040 a 1070094 do medicamento Imipeném + Cilastina sódica genérico (500 mg + 500 mg) foram suspensos por conter irregularidades na rotulagem do produto.
Também foi determinada a suspensão e apreensão de produtos de outras empresas que apresentaram irregularidades. A suspensão de um ou de todos os lotes de determinado produto é definitiva e tem validade imediata, após divulgação da medida no Diário Oficial.
As pessoas que já tiverem adquirido algum dos produtos suspensos ou apreendidos devem interromper o uso imediatamente.
Confira na tabela abaixo todas as medidas que foram publicadas no DOU:
Medida
Produto
Empresa
Motivo
Suspensão da importação, comercialização e uso em todo país. (RE Nº 1558)
Todos os produtos para saúde.
Direx do Brasil ltda
Descumprir o Regulamento das Boas Práticas de Fabricação para Produtos para Saúde.
Suspensão da fabricação, divulgação, distribuição, comércio e uso em todo país. (RE N° 1559)
Sabonete íntimo Dyn Milk Knut
Ponto 9 Cosmésticos Ind. E Com. Ltda.
Não possuir registro na Anvisa.
Suspensão da fabricação, distribuição, comércio e uso em todo país. (RE Nº 1560)
Todos os produtos sujeitos a vigilância sanitária.
Comercial Zakin Ltda.
Os produtos não possuem registro e autorização de funcionamento da Anvisa.
Lotes 11004884 e 1100451 do medicamento Biozatin (registro nº 1.1402.0035.006-5)
Novafarma Indústria Farmacêutica Ltda.
O lotes citados apresentaram resultado insatisfatório no ensaio de teste de injetabilidade.
Lotes 1070040 a 1070094 do medicamento Imipeném + Cilastina Sódica Genérico, 500 mg + 500 mg (Pó para solução injetável)
Novafarma Indústria Farmacêutica Ltda.
Na rotulagem desses lotes constam as vias de administração intramuscular e intravenosa, sendo que o medicamento é de administração exclusivamente intravenosa.
Apreensão e inutilização, assim como a proibição da divulgação em todo país. (RE Nº 1563)
Todos os produtos sob vigilância sanitária.
Laboratórios Frutos da Terra.
A empresa não possui autorização de funcionamento
Fonte: ANVISA